過濾為藥物制備提供無污染環境
配藥房根據所需的確切濃度和劑量,將各種成分混合在一起,制備定制化的處方藥。復方藥物可包括膠囊或片劑、乳膏或凝膠,以及注射劑。由于注射劑的感染風險較大,因此必須按照美國藥品法典(USP)第797章關于配制無菌產品之規定制定的嚴格標準進行制備。
根據這些標準,制備區域的空氣必須符合ISO 5級清潔空氣標準,該標準規定了每立方米空氣允許的顆粒數量,以防止可能導致患者感染的微生物污染。生物安全防護隔離系統對于確保在沒有危險微生物污染物的環境中安全地制備藥物至關重要。
關鍵藥物應用的生物安全防護隔離系統
系統的設計、開發和制造符合控制配藥房中微生物污染的精確標準。由一家制造商制造的高質量、定制化全生物安全防護隔離系統能夠確保非常高的性能可靠性,符合所要求的ISO 5級潔凈空氣標準。
專門設計、制造和測試完整的定制系統,這些系統采用,具有非常高的過濾效率,可實現無顆粒物的環境,防止復方藥物受到污染。這些系統還包含風機過濾單元、末端設備和22型送風口(),用于故障安全過濾。
在關鍵應用方面深厚的專業知識和全面完善的系統方法方面能夠確保符合嚴格的潔凈空氣和無菌法規要求,提供無微生物污染的環境,防止患者發生嚴重甚至致命的感染。